第三章 程序規(guī)則
第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查和實(shí)施行政處罰時(shí),對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的當(dāng)事人,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正或者限期改正違法行為。
第十五條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀收集可能影響行政處罰裁量的證據(jù)。
第十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核;當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的,應(yīng)當(dāng)采納。
第十七條對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為的行政處罰裁量,食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書中說(shuō)明裁量理由。
第十九條食品藥品監(jiān)督管理部門舉行聽證時(shí),案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議及裁量理由。
聽證主持人應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人提出的陳述、申辯和質(zhì)證意見。
第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法人員對(duì)違法行為適用簡(jiǎn)易程序時(shí),應(yīng)當(dāng)合理裁量。

　　第四章 監(jiān)督規(guī)則
　　第二十一條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行政執(zhí) 法規(guī) 范化建設(shè),規(guī)范行政處罰裁量權(quán),落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制,建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機(jī)制。
第二十二條省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地工作實(shí)際,建立行政處罰裁量典型案例指導(dǎo)制度。通過(guò)開展典型案例分析和實(shí)務(wù)培訓(xùn)等多種方式,規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。
第二十三條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評(píng)查等方式,對(duì)本部門行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)糾正。
第二十四條上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰裁量權(quán)行使過(guò)程的指導(dǎo)和監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)裁量明顯不當(dāng)?shù)?責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。

　　第五章 附 則
第二十五條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則,制定和修訂行政處罰裁量基準(zhǔn)。
裁量基準(zhǔn),是指在實(shí)施行政處罰時(shí),根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度等因素,合理適用處罰種類和幅度,依據(jù)本規(guī)則,對(duì)裁量權(quán)行使的具體規(guī)范。
第二十六條本規(guī)則自2013年1月1日起施行。（來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站）

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